(东说念主民日报健康客户端记者 侯佳欣 实习记者 梁念念涵)8月22日,好意思国食物药品监督惩处局(FDA)告示,因严重安全隐患问题,暂停法国瓦尔内瓦公司基孔肯雅热疫苗Ixchiq的上市许可。音尘一出aj九游会官网,该公司周一股价跌超20%。
公告称,Ixchiq疫苗“似乎导致已接种的患者出现相似基孔肯雅热症状”。贬抑现在,监管机构已纪录到20多起接种者出现与基孔肯雅热症状相符的严重反作用解析。这些案例触及21东说念主入院,3东说念主赔本,其中1例赔本由疫苗激励的所致。

好意思国食物药品监督惩处局告示暂停瓦尔内瓦公司基孔肯雅热疫苗Ixchiq的上市许可。
记者查询发现,Ixchiq是一种减毒活疫苗,于2023年11月通过FDA的“加快审批通说念”获批上市,用于18岁及以上炫耀风险加多的个体。本年5月,因出现多起包括神经系统和腹黑磋议在内的严重不良事件,FDA曾暂停该疫苗在60岁及以上东说念主群使用。其时该年级段已解析17例严重并发症,其中2例导致赔本。
本月初,FDA刚刚捣毁对以上东说念主群的使用界限,将适用东说念主群从“感染风险加多者”明确收紧为“高炫耀风险东说念主群”。但两周后,这款民众首个获批的基孔肯雅热疫苗便因严重安全隐患问题精致退出好意思国商场。
8月27日,温州医科大学并吞健康商议院院长、浙江省并吞健康协同改进中心主任陆家海在继承东说念主民日报健康客户端记者采访时示意,“尽管Ixchiq疫苗在临床考试中展示了较好的免疫原性和一般安全性,但针对某些稀奇东说念主群或荒废神经系统并发症的评估可能不及。”基孔肯雅热在好意思洲部分地区呈处所性流行,但非流行区东说念主群接种的效益风险比可能较低,监管机构需纠合地域流行病学数据,优化接种计谋。